18 set - Milano
apgroupholding
Luogo di lavoro: Milano
Se desidera conoscere i requisiti per questo ruolo, continui a leggere per trovare tutte le informazioni pertinenti.
Job description
Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99
Zona di lavoro: Milano Centro
Contratto: Tempo pieno
Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99.
La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.
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- Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
- Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
- Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
- Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
- Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
- Supporto al team di R&D; nelle questioni legali e regolatorie.
- Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.
Requirements
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
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- Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
- Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
- Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
- Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
- Capacità di lavorare in modo indipendente e in team. xbvzest
- Conoscenza della lingua inglese.
- Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99.
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