19 set - Romano di Lombardia
Michael Page International
Categoria: Healthcare / Pharmaceutical
Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.
Luogo di lavoro: Lombardia
Ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico
Azienda Farmaceutica strutturata
La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:
-
- Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;
- Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;
- Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione ottimizzato e conforme;
- Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities,
in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;
- Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;
Inoltre:
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- ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
- DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Requisiti:
Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QAConoscenza approfondita delle procedure GMPEsperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore. xbvzest Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;Ottima capacità comunicative e di problem solving;Capacità di lavorare in aut
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