Quality Assurance Compliance Specialist

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Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio , il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma , riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione. Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia , siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist . Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia.

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Responsabilità principali

- Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione
- Revisione Documentale




- Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System
- Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment
- Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie
- Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie

Competenze

laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe) ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. xysqume Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

Cosa offriamo

- Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
- Ambiente di lavoro strutturato, partecipativo e orientato alla qualità
- Mensa aziendale
- Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza

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