19 set - Bardi
During S. P. A.
Addetto/A Ufficio Qualità E Rischio Clinico During S.P.A. Corsico, ITDescrizione dell’offerta di lavoro
Aumenti le sue possibilità di ottenere un colloquio leggendo la seguente panoramica di questo ruolo prima di candidarsi.
Aggiornato il 05/06/2026
Ruolo tecnico con forte impatto sulla valutazione e certificazione dei DMP
Possibilità di svolgere attività documentali e audit in un organismo notificato
Azienda: Il cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee. È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un ambiente professionale orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme.
Offerta
- In qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.
- Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE.
- Condurre audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001.
- Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione.
- Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.
- Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.
Competenze ed esperienza
- Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti
- Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità.
- Costituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485.
- Conoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici.
- Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
- Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali. xysqume
Completa l'offertaIl ruolo offre un ambiente tecnico altamente specializzato, con responsabilità concrete sulla valutazione e certificazione dei dispositivi medici, attività di audit in Italia e all’estero, formazione interna continua, un pacchetto retributivo vantaggioso e sede a Milano.
Consulente: Alice Argiolu
Job refJN-
20 set - Treviso
Growtize Holding
20 set - Roma
Würth Italia
20 set - Parma
Business Integration Partners
20 set - Civitanova Marche
Grafton Recruitment