17 set - Torino
ALBELISSA
Overview
In questo ruolo ti occupi di portare dalla ricerca alla produzione conforme GMP per dispositivi medici cardiovascolari. Lavori a stretto contatto con R&D;, Produzione e Qualità per definire specifiche di processo, attrezzature e ambiente. Coordini l'installazione, qualificazione e gestione delle infrastrutture GMP; supporti valutazione e qualificazione di fornitori e subfornitori. Interessante opportunità di modellare processi e sistemi in un contesto regolamentato globale. Se pensi di contribuire a progetti critici in un'azienda leader nel settore, questa posizione è per te.
Retribuzione / Benefits
contratto a tempo indeterminato
inquadramento basato sull'esperienza
sede nel Torinese
possibilità di crescita in ambito biomedicale
Responsabilità
Transizione dai processi di R&S; alla produzione conforme GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili)
Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione
Stabilire specifiche di processo, attrezzature, metodi e ambiente di produzione
Coordinare acquisto,
installazione e qualificazione di apparecchiature e infrastrutture
Garantire disponibilità e affidabilità delle apparecchiature
Verificare conformità al DMR in allineamento con R&D; e Qualità
Costruzione e manutenzione del Validation Master Plan in sinergia con la validazione dei processi
Analisi e gestione del rischio dei processi produttivi
Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori
Requisiti fondamentali
Esperienza di almeno due anni in ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in settore regolamentato
Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale)
Ottima conoscenza della lingua inglese
Problem solving
Organizzazione
Comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali
GMP (Good Manufacturing Practice)
Device Master Record (DMR)
Validation Master Plan (VMP)
19 set - Sona
Studio medico
19 set - Trieste
Euroservis
19 set - Marina di Ravenna
MedTug
19 set - Caserta
Bufalè srls