19 set - Valsamoggia
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Ente Certificazione Macchine è
Organismo Notificato europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017/745
e altre direttive europee di prodotto. La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR 2017/745, ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo.
Per la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di
Clinico Interno
RESPONSABILITA Il clinico interno sarà responsabile della revisione critica della valutazione clinica di diverse tipologie di dispositivi medici, al fine di verificarne la conformità al regolamento applicabile (UE MDR 2017/745) e alle normative/ lineeguida satelliti.
REQUISITI Laurea in Medicina e Chirurgia Due anni di attività di ricerca in ambito clinico con esperienza pratica nella conduzione o nel monitoraggio di indagini/prove cliniche o nella valutazione dei dati clinici.
Conoscenze riguardo la progettazione di indagini cliniche Solida conoscenza dei principi fondamentali di statistica medica e della valutazione di dati clinici. Conoscenza sulla gestione del dato scientifico (esperienza con banche dati rilevanti come Embase e Medline); Conoscenza del quadro regolatorio dei Dispositivi Medici (MDR UE 2017/745 con particolare enfasi sull'allegato XIV e altri documenti mandatori applicabili); Conoscenza sulla gestione del rischio applicata ai Dispositivi Medici; Capacità di valutare l'appropriatezza dei PMS/PMCF e PSUR prodotti dai fabbricanti.
SEDE DI LAVORO L'attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia. È richiesta la presenza regolare in ufficio.
L'annuncio si intende rivolto a candidati ambosessi.
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