Junior Quality & Compliance Consultant - Sterile Manufacturing

19 set - Bardi
Pqe Group

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices?
PQE Group è affermata in questo settoredal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre40 filialie i**** dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceuticacollaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionalegrazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi,contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali,collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.
Il nostro Team diQuality & Complianceè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica.
Per questo motivo, stiamo cercando un nuovoJunior Quality & Compliance Consultantcon esperienza nel settore sterile.
Responsabilità:
Supporto alle attività diQuality Assurance on the floore presenza presso le aree produttive;
Batch Record Reviewe verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione;
Supporto nella gestione e valutazione dideviation, incident e non-conformità;
Supporto alle attività diCAPA managemente follow-up delle relative azioni;
Gestione e valutazione diChange Control;
Supporto alla gestione diOOS/OOTe delle relative attività di investigation;
Revisione e aggiornamento diSOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP;
Supporto alle attività diQuality Risk Management;
Partecipazione aaudit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie, quando previsto dal progetto;
Supporto alle attività diGMP compliance monitoring;




Verifica della corretta gestione della documentazione e deidata integrity requirements;
Supporto alla gestione e al monitoraggio ditraining e qualificationdel personale;
Collaborazione con le funzioniManufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs;
Preparazione di report, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality;
Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.
Requisiti:
Laurea indiscipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini;
6 mesi – 1 anno di esperienzain ambito Quality Assurance, Quality Compliance o GMP in aziende Pharma/Life Sciences;
Preferibile esperienza inshop floor / QA on the floor;
Esperienza, anche iniziale, inBatch Record Review;
Buona conoscenza dei principaliGMP principlese dei sistemi di Quality Management;
Familiarità con la gestione della documentazione in contesti regolamentati;
Buona conoscenza della linguainglese, scritta e parlata;
Buona conoscenza del pacchettoMicrosoft Office;
Disponibilità a lavorare presso i siti dei clienti, in funzione delle esigenze progettuali.
Completano il profilo:
Approcciosmart, analitico e pragmatico;
Proattività e capacità di lavorare in autonomia sulle attività assegnate;
Buone capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
Capacità di interagire con interlocutori di diverse funzioni e livelli;
Attitudine alproblem solving;
Flessibilità e predisposizione a lavorare in contesti di consulenza e su progetti differenti.
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti inLombardia (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).




Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa6 mesi l'anno.
I viaggi sono organizzati generalmentedal lunedì al venerdìcon rientro nel fine settimana.
Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente.
Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
Disponibilità ad effettuaretrasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda)
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda compresa fra i ******€ e i ****** €
Travel bonusper missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione: Milano
Sede primo progetto: Monza - tempo pieno on site
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

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