In-House Clinical Research Associate
Pubblicato il 19-09-2026 - Evidilya in Milano
Evidilya, CRO digital-native del Gruppo SPRIM.
, che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori Pharma, Consumer Healthcare, Medical Devices e Food Nutrition ricerca In-House Clinical Research Associate che guidi l'unità di monitoraggio di Evidilya — in presenza e da remoto — gestendo l'allocazione dei CRA, la qualità del lavoro e l'assegnazione degli studi.
Il ruolo combina due dimensioni:
1. Gestione dell'unità di monitoraggio— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team.
2. Monitoraggio diretto su studi condotti in remote monitoring/on-site monitoring,.
Principali responsabilità: Garantire la qualità e la compliance delle attività di monitoraggio secondo GCP/ICH E6(R3), MDR, SOP Evidilya e requisiti sponsor.
Condurre direttamente attività di monitoraggio su studi remoti: PQV, SIV, IMV, COV, gestione siti e follow-up.
Fornire coverage operativo su studi temporaneamente scoperti.
Definire e presidiare KPI di monitoraggio (visit compliance, query resolution time, protocol deviation rate, site activation).
Contribuire all'evoluzione dei workflow di Remote e Risk-Based Monitoring sulla piattaforma ECS.
Interfacciarsi con Data Management, Regulatory, Quality e Medical per allineamento cross-funzionale.
Costruire, strutturare e gestire il pool CRA (freelance) , definendo criteri di selezione, onboarding, formazione e valutazione.
Allocare CRA e risorse di monitoraggio tra i progetti attivi in coordinamento con Project Manager e Clinical Trial Assistants.
Requisiti obbligatori: Certificazione CRA ai sensi del DM 15 novembre **** (Determina AIFA).
Fluent English — livello minimo C1, capacità di gestire sponsor internazionali, documentazione e call in inglese.
Almeno 1 anno di esperienza documentata in ruoli di CRA / monitoraggio clinico.
Esperienza pratica in: PQV, SIV, IMV, COV, sites management, Remote Monitoring.
Conoscenza dei principali tool EDC (es. Medidata Rave, Veeva Vault, REDCap, Castor, Viedoc o equivalenti).
Conoscenza approfondita di GCP/ICH E6(R3) e del framework regolatorio europeo per studi clinici (Regolamento UE ********).
Disponibilità a trasferte sui siti clinici (prevalentemente Italia, con possibile componente EU).
Requisiti preferenziali: Esperienza in studi decentralizzati (DCT) o ibridi.
Esperienza in studi Real-World Evidence e studi osservazionali.
Background su Medical Devices (ISO *****, MDR) o su Consumer Healthcare / Food Nutrition.
Precedente esperienza di coordinamento di team CRA o di Lead CRA su studi multicentrici.
Base a Milano o area lombarda (preferenziale, non escludente).
Cosa offriamo: Un ruolo di leadership in una CRO in forte crescita, con mandato pieno sulla costruzione di un'unità strategica.
Contesto digital-native: lavorerai su una piattaforma proprietaria (ECS) e su disegni di studio innovativi.
Modalità di lavoro ibrida — HQ Milano remote, con flessibilità operativa.
Esposizione a un portafoglio multi-settore e multi-sponsor, con clienti internazionali.
Inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza; apertura a diverse formule contrattuali (dipendente, P.IVA/freelance senior).
Range di Ral ******€ -******€ La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. ******)