20 set - Latina
Akronos Technologies
Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo
Per il seguente ruolo potrebbero essere richieste diverse soft skill ed esperienze. La preghiamo di consultare attentamente la panoramica riportata di seguito.
:
Profilo : Quality Specialist
Luogo : Latina, Lazio
Settore industriale : Farmaceutico
Responsabilità:
Garantire l'analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa a impianti, macchinari e utility da sottoporre a qualifica.
Acquisire le informazioni necessarie per la definizione dei protocolli e per l'esecuzione delle attività di qualifica, in conformità con le procedure aziendali.
Curare la redazione dei documenti di qualifica (Risk Assessment, Protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, Validation Plan, Project Qualification Plan).
Ricercare i i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica.
Garantire il corretto svolgimento delle attività di qualifica di impianti, macchinari e utility entro le tempistiche richieste, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste nei Protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ).
In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare le richieste di offerta (RdO) ai fornitori e supportare il Responsabile nella preparazione dell'analisi tecnico-economica delle offerte ricevute.
Assicurare la corretta redazione dei Report di Qualifica (DQ-IQ-OQ-PQ Reports), basandosi sull'analisi dei dati emersi dalle attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
Requisiti richiesti:
Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica.
Almeno 2 anni di esperienza nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse
Seniority: junior/middle
Conoscenza delle normative relative alla convalida di impianti e utility, con particolare riferimento ai
reparti
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