20 set - Roma
Pqe Group
Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?
PQE Group è affermata in questo settore
dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre
40 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica
collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto. Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi,
contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences. La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali,
collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un contesto globale.
Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo
Junior Quality & Compliance Consultant
con esperienza nel settore sterile.
Responsabilità:
Supporto alle attività di
Quality Assurance on the floor
e presenza presso le aree produttive;
Batch Record Review
e verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione;
Supporto nella gestione e valutazione di
deviation, incident e non-conformità ;
Supporto alle attività di
CAPA management
e follow-up delle relative azioni;
Gestione e valutazione di
Change Control ;
Supporto alla gestione di
OOS/OOT
e delle relative attività di investigation;
Revisione e aggiornamento di
SOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP ;
Supporto alle attività di
Quality Risk Management ;
Partecipazione a
audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie , quando previsto dal progetto;
Supporto alle attività di
GMP compliance monitoring ;
Verifica della corretta gestione della documentazione e dei
data integrity requirements ;
Supporto alla gestione e al monitoraggio di
training e qualification
del personale;
Collaborazione con le funzioni
Manufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs ;
Preparazione direport, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality;
Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.
Requisiti:
Laurea in
discipline scientifiche , preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini;
6 mesi – 1 anno di esperienza
in ambito Quality Assurance, Quality Compliance o GMP in aziende Pharma/Life Sciences;
Preferibile esperienza in
shop floor / QA on the floor ;
Esperienza, anche iniziale, in
Batch Record Review ;
Buona conoscenza dei principali
GMP principles
e dei sistemi di Quality Management;
Familiarità conla gestione della documentazione in contesti regolamentati;
Buona conoscenza della lingua
inglese , scritta e parlata;
Buona conoscenza del pacchetto
Microsoft Office ;
Disponibilità alavorare presso i siti dei clienti, in funzione delle esigenze progettuali.
Completano il profilo:
Approccio
smart, analitico e pragmatico ;
Proattività e capacità di lavorare in autonomia sulle attività assegnate;
Buone capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
Capacità di interagire con interlocutori di diverse funzioni e livelli;
Attitudine al
problem solving ;
Flessibilità e predisposizione a lavorare in contesti di consulenza e su progetti differenti.
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti in
Lombardia (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti). Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa
6 mesi l’anno . I viaggi sono organizzati generalmente
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente. Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda. Disponibilità ad effettuare
trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell’azienda)
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Retribuzione Annua Lorda compresa fra i 25.000€ e i 30.000 € Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata Buoni pasto Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria Sede di Assunzione: Milano Sede primo progetto: Monza - full time on site
Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
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