Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

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p Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. p Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /pp La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /pp Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione. brp Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /p pstrong Quality Engineer - IT Compliance - Pharma /strong /p p Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di b oltre /b b500 consulenti /b che operano in Italia e circa b 5.000 /b in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /p pb Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? /b /p p Darai supporto nel b Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati /b lavorando all’interno dei b reparti produttivi farmaceutici e laboratori /b di analisi dei farmaci.



/pp Sarai coinvolto/a nell’b implementazione /b dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc. /pp Seguirai lo b studio e l’analisi dei software /b , la b scrittura dei documenti /b di validazione dedicati e l’b esecuzione di test /b sui sistemi. /pp Prenderai parte alle b riunioni di progetto /b con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. /p p In particolar modo, ti occuperai di: /pulli Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) /lili Gestione di progetti /lili Riunioni di progetto /lili Risk Management /li /ul pb Profilo /b /ppb Hai una Laurea /b (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno b2 anni di esperienza in /b Computer System Validation b(CSV) in ambito GMP /b? /pp Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’opportunità giusta per te! /p pb About you /b /pp Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /pullib Esperienza /b nell’ambito della b convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale /b (PLC, SCADA, DCS), b sistemi di laboratorio /b (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) b e/o sistemi di produzione /b (confezionamento, riempimento, infialamento)



/lilib Conoscenze GMP /b /lili Conoscenza delle normative b FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /b /lili Conoscenza delle linee guida b GAMP5 /b /lili Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /lili Familiarità con concetti dell’informatica di base /lilib Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /b /lili È inoltre richiesta la b disponibilità a trasferte /b sia in regione che fuori regione /li /ul pb Offerta /b /pp Contratto a tempo indeterminato CCNL Commercio /pp RAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona /p pb Location /b /pp Campania /p pb Cosa troverai in Akkodis? /b /pulli Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /lili Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /lili Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ul p In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. /pp Ci impegniamo ogni giorno a costruire un atmosfera di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /pp Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. xrdbqlu /pp Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. /p /p /p

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