Stage Regulatory Affairs
Pubblicato il 21-09-2026 - Eureka Lab Division in Civitanova MarcheEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, per il potenziamento del proprio organico nell’area Regulatory Affairs, una figura di:Regulatory Affairs InternshipAttività:Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatoriSupporto nella gestione delle modifiche regolatorie (change management)Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UERaccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzatiMonitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnoviSupporto nelle comunicazioni con Autorità CompetentiMonitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati targetSupporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioniCollaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioniRequisiti:Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similariEsperienza in progetti tecnico-scientificiBuona conoscenza della lingua ingleseOttima conoscenza del pacchetto OfficeAscolto attivo e comunicazione efficaceProblem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativiAutonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in teamAttenzione al dettaglio e orientamento al risultatoRappresentano un plus:Master in attività regolatorieConoscenza del Regolamento (UE) 2017/746 o Regolamento (UE) 2017/745Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14971Esperienza in HPLC, LC-MS e GCConoscenze di Chimica Clinica e Chimica AnaliticaCosa offriamo:Tirocinio formativo della durata di 6 mesiRimborso spese: € 700Sede di lavoro: Chiaravalle (AN)La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77 e 125/91).Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.Sentineldiagnostics.Com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/