21 set - Milano
Pharma Point
Regulatory Affairs Officer (MILANO)
Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.
Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs Officer.
La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.
Principali responsabilità
- Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;
- Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale;
- Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;
- Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma;
- Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;
- Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;
- Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza,
fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.
Profilo ricercato
Cerchiamo una persona con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines.
È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.
Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze. xysqume
Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.
Offerta
- Sede di lavoro: Milano
- Smart working: 2 giorni a settimana
- Contratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato
- RAL a partire da: €37.500, commisurata all’esperienza
- Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato
- Sede: Milano | 2 giorni di lavoro da remoto a settimana
#J-18808-Ljbffr
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