21 set - Roma
Jsb Solutions
JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Junior Clinical Project Manager (JSB.SRF.26.045) da inserire all’interno della propria divisione Clinical Operations.Chi siamo:con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.Il ruolo:Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline tecnico-scientifiche e ha maturato un’esperienza di almeno 2 anni nel Clinical Project Management su prodotti destinati ad uso compassionevole.Responsabilità principali:Pianificazione e gestione finanziaria:definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.Conformità normativa e qualità:assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.Gestione dei Rischi e Problemi:identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.Coordinamento di team multidisciplinari:guidare e coordinare il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.Comunicazione con gli Stakeholder:gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per le CRO, i fornitori,
i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.Gestione della Documentazione:supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).Monitoraggio e chiusura dello studio:monitorare regolarmente l’avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l’arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati; supervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report).Requisiti richiesti dal ruolo:laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini); almeno 2 anni di esperienza nella gestione di studi clinici su prodotti destinati ad uso compassionevole; comprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili; ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata; esperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs); ottima conoscenza del pacchetto Office,
in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate); capacità di lavorare in un ambiente dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità.Sede di lavoro:Roma.Modalità di lavoro:formula mista ufficio - smart working, con disponibilità a trasferte presso le sedi dei clienti in funzione delle esigenze progettuali.Cosa offriamoRAL a partire da € 32.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell’esperienza competente, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell’offerta; Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.Benefit & Work-Life Balance20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche; supporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti; Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; formazione specialistica e crescita professionale.Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.#J-18808-Ljbffr
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