ADDETTI AFFARI REGOLATORI

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FILIALE: BRESCIAGi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:

ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI

Profilo ideale:
1. Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );
2. preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;
3. Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;
4. Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
5. Candidato molto operativo, organizzato ed indipendente;
6. Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;
7. Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;
8.



Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);
9. Buona conoscenza della lingua inglese;
10. Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.

Mansioni da svolgere:
Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:
· Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
o Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;
o Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
· Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
· Interfaccia con il reparto di ricerc

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