21 set - Padova
LHH
Profilo
Per rilevante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International con un ruolo chiave nella gestione dei reclami di prodotto, delle non conformità e delle attività di Post-Market Surveillance.
Responsabilità
La risorsa si occuperà di:
- Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi.
- Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi.
- Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate.
- Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità.
- Elaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento.
- Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto.
- Redigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione.
- Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale.
- Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS.
- Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità.
Requisiti
- Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria.
- Esperienza pregressa in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati.
- Conoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità.
- Buona conoscenza de
22 set - Venezia
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22 set - Pordenone
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22 set - Correzzana
Greenwood SC Chamber of Commerce
22 set - Pomezia
piemme group srls