22 set - Italia
Eureka Lab Division
EUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, per il potenziamento del proprio organico nell’area Regulatory Affairs, una figura di:
Regulatory Affairs Internship
Attività:
- Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746
- Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori
- Supporto nella gestione delle modifiche regolatorie ( change management )
- Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE
- Raccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati
- Monitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi
- Supporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti
- Monitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target
- Supporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni
- Collaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni
Requisiti:
- Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari
- Esperienza in progetti tecnico-scientifici
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottima conoscenza del pacchetto Office
- Ascolto attivo e comunicazione efficace
- Problem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi
- Autonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team
- Attenzione al dettaglio e orientamento al risultato
Rappresentano un plus:
- Master in attività regolatorie
- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/746 o Regolamento (UE) 2017/745
- Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14971
- Esperienza in HPLC, LC-MS e GC
- Co
22 set - Venezia
St. Regis Hotels & Resorts
22 set - Pordenone
Electrolux Professional Group
22 set - Correzzana
Greenwood SC Chamber of Commerce
22 set - Pomezia
piemme group srls