22 set - Italia
Pharma Point
Regulatory Affairs Officer (MILANO)
Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs Officer.
La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.
Principali responsabilità
- Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;
- Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale;
- Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;
- Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma;
- Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;
- Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;
- Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza,
fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.
Profilo ricercato
Cerchiamo una persona con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines.
È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.
Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.
Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.
Offerta
- Sede di lavoro: Milano
- Lavoro da remoto: 2 giorni a settimana
- Contratto
22 set - Venezia
St. Regis Hotels & Resorts
22 set - Pordenone
Electrolux Professional Group
22 set - Correzzana
Greenwood SC Chamber of Commerce
22 set - Pomezia
piemme group srls