Product Regulatory Engineer
Pubblicato il 22-09-2026 - Reverse in Spoleto
Descrizione dell’offerta di lavoro
Può ottenere maggiori dettagli sulla natura di questa posizione e sui requisiti per i candidati leggendo quanto segue.
Per conto di un'eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer.
In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).
Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d'avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001).
Principali Responsabilità
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- Analisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;
- Compliance & Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità,
piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;
- Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE;
- Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);
- Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.
Requisiti
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- Formazione: Laurea in Ingegneria
- Esperienza - anche minima - nell'ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità;
- Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del recente Rego