Design Quality Specialist
Pubblicato il 22-09-2026 - Pqe Group in Roma
Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo?
PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2.000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita.
Entrare in PQE Group ti permetterà di:
Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanza.
Sviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un contesto consulenziale strutturato.
Collaborare con team multiculturali e multidisciplinari.
Confrontarti quotidianamente con sfide stimolanti in contesti regolati.
Avere opportunità di travel legate ai progetti, in Italia e all'estero.
Occasione nella Business Unit Medical Devices
Il nostro team Medical Devices, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences,
si occupa di garantire la conformità documentale e l'efficienza dei sistemi produttivi per clienti nazionali e internazionali.
Offriamo competenze specialistiche in ambito R&D;, Quality Assurance, Regulatory Affairs, oltre che nei servizi di Ingegneria e Process Validation, garantendo la massima sicurezza e la piena conformità alle normative vigenti.
Siamo alla ricerca di un/una Design Quality Specialist da inserire presso la nostra sede di Mirandola.
Responsabilità
Supervisionare le attività di Design Quality, collaborando con il team R&D; per garantire che i progetti rispettino i requisiti di qualità, le specifiche di progettazione e la tracciabilità delle informazioni tecniche.
Gestire, aggiornare e revisionare il Design History File (DHF), il Device Master Record (DMR) e la documentazione tecnica associata per le registrazioni nei mercati EU e US.
Supportare la conformità regolatoria e del Sistema Qualità seco