22 set - Italia
Novartis
ppSalary Range: €38,400.00 - €71,400.00 /ph3Job Description Summary /h3pSede: Field Force Italia /ppSupporto alla Relocation: Questa posizione ha sede in Italia. Novartis non è in grado di offrire supporto per il trasferimento; ti invitiamo pertanto a candidarti solo se la sede è facilmente raggiungibile per te. /ppEntra in un ruolo in cui il tuo lavoro contribuirà direttamente al progresso dell'innovazione clinica e ad avvicinare ai pazienti terapie in grado di cambiare la vita. In qualità di Clinical Research Associate (CRA), sarai in prima linea nella conduzione degli studi clinici, costruendo solide relazioni di fiducia con i centri sperimentali, garantendo un'esecuzione di alta qualità e promuovendo le performance degli studi di Fase I-IV. /ppIn questo ruolo a stretto contatto con i centri clinici, avrai la responsabilità delle attività di monitoraggio, individuerai proattivamente eventuali rischi e collaborerai con team multidisciplinari per assicurare che gli studi siano condotti con eccellenza, integrità e impatto. /ph3Job Description /h3h3Responsabilità principali /h3ulliAgire come punto di contatto principale tra Novartis e i centri di sperimentazione clinica, garantendo partnership solide e collaborative. /liliGestire i centri assegnati per studi clinici di Fase I-IV nel rispetto dei protocolli, dei piani di monitoraggio e dei requisiti normativi. /liliCondurre le visite di avvio dello studio (Site Initiation Visits) per assicurare che i team dei centri siano adeguatamente formati sui protocolli e sulle aspettative dello studio. /liliFornire formazione continua in caso di emendamenti al protocollo e per il attuale personale dei centri, garantendo conformità e uniformità operativa. /liliSvolgere attività di monitoraggio sia in presenza sia da remoto per garantire la sicurezza dei pazienti, l'integrità dei dati e il rispetto del protocollo. /liliValutare in modo proattivo le prestazioni dei centri,
identificando i rischi e implementando strategie di mitigazione per migliorare i risultati. /liliIndividuare eventuali inefficienze nei processi e collaborare con i centri per promuovere il miglioramento continuo e l'eccellenza operativa. /liliPromuovere una solida cultura della compliance, assicurando il rispetto degli standard etici, delle normative vigenti e dei requisiti in materia di protezione dei dati. /liliCostruire relazioni efficaci con i centri per favorire il reclutamento dei pazienti e ridurre le criticità operative. /liliGuidare le attività di chiusura dei centri (Site Closeout), assicurando il completamento delle azioni di follow-up e la corretta documentazione e archiviazione. /li /ulh3Requisiti essenziali /h3ulliLaurea triennale o magistrale in discipline scientifiche o sanitarie. /liliAlmeno 1 anno di esperienza nella ricerca clinica. /liliConoscenza dei processi di sperimentazione clinica, incluse le Good Clinical Practice (GCP) e le linee guida dell'International Council for Harmonisation (ICH). /liliConoscenza delle normative e degli standard applicabili, comprese le disposizioni delle autorità sanitarie nazionali e internazionali. /liliOttime capacità comunicative e relazionali per collaborare efficacemente con i centri di sperimentazione. /liliCapacità di gestire più priorità contemporaneamente, con solide competenze organizzative e di gestione del tempo. /liliApproccio analitico e orientato alla gestione del rischio, con capacità di identificare criticità e implementare strategie di mitigazione efficaci. /liliOttima conoscenza dell'inglese scritto e parlato e della lingua locale. /li /ulh3Requisiti preferenziali /h3ulliSolida conoscenza del processo di sviluppo dei farmaci e delle metodologie di ricerca clinica. /liliEsperienza nel monitoraggio degli studi clinici o nella gestione dei centri di sperimentazione. /li /ulh3Skills Desired /h3pClinical Research, Clinical Study Reports, Clinical Trials, Collaboration, Data Integrity /p /p #J-18808-Ljbffr
23 set - Roma
Meet and Greet Italy
23 set - Montone
Openjobmetis
23 set - Milano
MindMatch
23 set - Vigevano
Adecco Italia