ADDETTI AFFARI REGOLATORI

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FILIALE: BRESCIA

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Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:

ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI
Profilo ideale:

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- 1.Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );

- 2.preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;

- 3.Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;

- 4.Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;

- 5.Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;

- 6.Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto robusto pressione;

- 7.Motivazione, maturità, determinazione, autonomia,



problem-solving, proattività;

- 8.Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);

- 9.Buona conoscenza della lingua inglese;

- 10.Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento. xysqume

Mansioni da svolgere:

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- Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;

- Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;

- Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;

- Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall’autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);

- Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;

- Altri adempimenti legati al ruolo.

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