REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

22 set - Lago di Lugano
Orienta Filiale di Manno (Canton Ticino)

Orienta SA, filiale di Lugano, ricerca per importante realtà operante nel settore Pharma del distretto di Lugano

un/una Regulatory Affairs Specialist

ATTIVITÀ / MANSIONI

- Gestione delle attività regolatorie relative ai prodotti Pharma.
- Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione alle autorità competenti.
- Supporto ai processi di registrazione, rinnovo e variazione dei prodotti.
- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi e valutazione del relativo impatto sui prodotti aziendali.
- Collaborazione con i reparti Quality Assurance, Ricerca & Sviluppo e Produzione.
- Gestione dei rapporti con enti regolatori e partner esterni.

REQUISITI

- Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs maturata nel settore Pharma.
- Conoscenza della normativa svizzera ed europea applicabile ai prodotti farmaceutici.
- Esperienza nella gestione di dossier regolatori e pratiche di registrazione.




- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- La conoscenza della lingua tedesca sarà considerata un plus, ma non rappresenta un requisito vincolante.
- Buone capacità organizzative, analitiche e relazionali.
- Buona conoscenza dei principali strumenti informatici.

OFFERTA

Tipologia di contratto

- Assunzione a tempo indeterminato.
- Inquadramento e pacchetto retributivo da valutare in base all'esperienza maturata.

Orari

- Impiego a tempo pieno dal lunedì al venerdì.

Benefits

- Aggiornamento continuo e aggiornamento professionale.
- Opportunità di crescita in contesto internazionale.
- Ambiente di lavoro dinamico e altamente specializzato.

$LUOGO DI LAVORO

- Distretto di Lugano, Canton Ticino.

Salario lordo mensile

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