Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA & RA Specialist

Possiede le competenze per ricoprire questo ruolo? Legga i dettagli completi qui sotto e invii la sua candidatura oggi stesso.

- Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
- Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
- Gestione di non conformità, reclami e CAPA
- Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
- Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
- Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
- Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali

- Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico

- 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)

- Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, RAL €32.000
- €35.000 (La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione)

xysqume

Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA)

Qa & Ra Specialist - Medical Devices Roma, Lazio, IT

Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari possibilità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I; e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva.

Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs.

#J-18808-Ljbffr

Qa & Ra Specialist - Medical Devices

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