Junior Clinical Project Manager

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ppbJSB Solutions, /b azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di bJunior Clinical Project Manager /b (JSB.SRF.26.045) da inserire all’interno della propria divisione bClinical Operations /b. /ph3Chi siamo: /h3pcon cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. /ph3Il ruolo: /h3pIl candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline tecnico-scientifiche e ha maturato un’esperienza di almeno 2 anni nel Clinical Project Management su prodotti destinati ad uso compassionevole.br/La figura sarà coinvolta nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali presso una realtà cliente operante nel settore farmaceutico, assicurando il rispetto delle tempistiche, dei budget e delle normative applicabili. /ph3Responsabilità principali: /h3pbPianificazione e gestione finanziaria: /b definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi. /ppbConformità normativa e qualità: /b assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti. /ppbGestione dei Rischi e Problemi: /b identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo. /ppbCoordinamento di team multidisciplinari: /b guidare e coordinare il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist),



garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace. /ppbComunicazione con gli Stakeholder: /b gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per le CRO, i fornitori, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie. /ppbGestione della Documentazione: /b supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File). /ppbMonitoraggio e chiusura dello studio: /b monitorare regolarmente l’avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l’arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati; /ppsupervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report). /ph3Requisiti richiesti dal ruolo: /h3plaurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini); /ppalmeno 2 anni di esperienza nella gestione di studi clinici su prodotti destinati ad uso compassionevole; /ppcomprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili; /ppottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata; /ppesperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF)



e la definizione di metriche di performance (KPIs); /ppottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate); /ppcapacità di lavorare in un ambiente vivace, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità. /ph3Sede di lavoro: /h3pRoma. /ph3Modalità di lavoro: /h3pformula mista ufficio - smart working, con disponibilità a trasferte presso le sedi dei clienti in funzione delle esigenze progettuali. /ph3RAL /h3pa partire da € 32.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; /ph3Ticket restaurant /h3pdel valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. /ppb20 ore di Tempo di Qualità /b all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e b8 ore annue per visite mediche specialistiche /b; /ppbsupporto e assistenza legale /b dedicato ai dipendenti; /ppbInduction Path /b di 6 mesi e b"Buddy Program" /b per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; /ppbformazione specialistica e sviluppo professionale /b. /ppPromuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di bsmart working, flessibilità oraria /b in ingresso e uscita e bmisure di supporto alla genitorialità /b. /ppLa nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore. /p /p #J-18808-Ljbffr

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