22 set - Lombardia
Michael Page International Italia
Technical Compliance Azienda settore chimico-farmaceutico Azienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.
Offerta
La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director &
• QP avrà le seguenti responsabilità: Il Engineering, Maintenance &
• Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo
• Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi
• Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione snello e conforme
• Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance &
• Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation
• Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali
• Inoltre: ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza Laurea in ingegneria (meccanica/chimica) Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA Conoscenza approfondita delle procedure GMP Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore. Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico; Ottima capacità comunicative e di problem solving; Capacità di lavorare in autonomia; Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili. Completa l'offerta Ottima opportunità di carriera.
23 set - Bologna
Gruppo Hera
23 set - Milano
Hitachi Energy
23 set - Treviso
Sinelec
23 set - Milano
Avanade