22 set - Aprilia
FORTIL
Qualification & Requalification SupportSi candidi in fretta: consulti la descrizione completa scorrendo verso il basso per scoprire tutti i requisiti di questo ruolo.La risorsa sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di qualifica e riqualifica di impianti, apparecchiature, utilities e ambienti classificati, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.Principali responsabilitàRedigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ).Pianificare e gestire le attività periodiche di riqualifica di impianti, utilities e apparecchiature di produzione e laboratorio.Collaborare con i reparti Quality Assurance, Engineering, Production e Maintenance per garantire la compliance GMP.Gestire analisi di rischio e valutazioni di impatto relative a modifiche tecniche e change control.Supportare le attività di validazione di processo e cleaning validation.Monitorare le scadenze delle attività di qualifica e mantenere aggiornata la documentazione tecnica.Partecipare ad audit interni,
ispezioni regolatorie e audit clienti.Analizzare eventuali deviazioni e implementare azioni correttive e preventive (CAPA).RequisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).Esperienza di almeno 2-3 anni in attività di qualification/requalification in aziende farmaceutiche, biotech o medical device.Conoscenza delle normative GMP, EU GMP Annex 15 e linee guida di validazione.Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli di qualifica.Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.Ottime capacità organizzative, analitiche e di problem solving.Attitudine al lavoro in team e alla gestione di attività multidisciplinari.Costituiscono un plusEsperienza nella qualifica di HVAC, sistemi ad acqua purificata/WFI e clean room. xysqume Conoscenza delle metodologie di Risk Management (ICH Q9).Esperienza con sistemi computerizzati e Data Integrity.#J-18808-Ljbffr
23 set - Lecce
Snai
23 set - Tempio Pausania
Serafina
23 set - Grosseto
Il Globo Vigilanza
23 set - Bolzano
Kpmg Italy