22 set - Lainate
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Luogo di lavoro: Lainate
La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un*
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST che sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di:
gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record;
revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative;
partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti;
sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo;
assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485;
coordinamento di collaboratori interni ed esterni;
applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).
La risorsa ideale sarà in possesso di:
Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente;
esperienza operativa in ambito Quality Assurance;
conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità;
ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata);
capacità di analizzare processi e individuare criticità;
orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo;
familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica.
L'azienda offre un ambiente di lavoro vivace e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di sviluppo professionale.
Requirements La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un*QUALITY ASSURANCE SPECIALISTche sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit.
Nello specifico si occuperà di:
gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record;
revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative;
partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti;
sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo;
assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485;
coordinamento di collaboratori interni ed esterni;
applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).
La risorsa ideale sarà in possesso di:
Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente;
esperienza operativa in ambito Quality Assurance;
conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità;
ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata);
capacità di analizzare processi e individuare criticità;
orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo;
familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica.
L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di sviluppo professionale. - principiante - laurea quadriennale
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