22 set - Monza
Grafton Recruitment
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Per importante azienda farmaceutica produttrice di farmaci sterili, ricerchiamo un/una Quality Assurance Manager & Qualified Person (QP). La figura avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP del sito e nel rilascio dei lotti per l’immissione sul mercato.
Responsabilità principali
- Gestione e presidio del Sistema Qualità GMP (deviazioni, CAPA, change control, reclami, audit, data integrity).
- QA oversight su produzione sterile/aree classificate: processi asettici, cleaning & disinfection, gowning, environmental monitoring, media fill.
- Revisione e approvazione della documentazione di lotto e supporto alle attività di qualifica e convalida (processi, cleaning, utilities, CSV).
- Pianificazione ed esecuzione di audit interni/fornitori e gestione di ispezioni da parte di Autorità/Clienti, incluse le azioni di remediation.
- Training per SOP e normative GMP
- Revisione dei Quality Agreement con clienti e fornitori
- In qualità di Qualified Person: valutazione della conformità del lotto e certificazione/rilascio in accordo a EU GMP e registrazioni,
inclusa la gestione di eventi di qualità con approccio risk-based.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche
- Qualifica di QP (in base alla normativa applicabile) e comprovata esperienza nel rilascio lotti.
- Esperienza significativa in ambito Quality in industria farmaceutica GMP, preferibilmente in contesto sterile (aseptic/sterilizzazione).
- Solida conoscenza di EU GMP (in particolare Annex 1), Quality Risk Management, audit/ispezioni.
- Inglese professionale; ottime doti di leadership, decision making e gestione stakeholder cross-funzionali.
Sede di lavoro: Monza
Orario di lavoro: full time con 1 ora di pausa pranzo (no flex), da lunedì a venerdì
Pacchetto retributivo e inquadramento: Tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, livello Quadro, buoni pasto 7,50 euro.
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
23 set - Lecce
Snai
23 set - Tempio Pausania
Serafina
23 set - Grosseto
Il Globo Vigilanza
23 set - Bolzano
Kpmg Italy