23 set - Padova
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Profilo
Per importante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International con un ruolo chiave nella gestione dei reclami di prodotto, delle non conformità e delle attività di Post-Market Surveillance.
Responsabilità La risorsa si occuperà di:
Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi.
Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi.
Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate.
Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità.
Elaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento.
Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto.
Redigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione.
Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale.
Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS.
Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità.
Requisiti
Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria.
Esperienza pregressa in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati.
Conoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità.
Buona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
Familiarità con le attività di Post-Market Surveillance.
Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione reclami quali Salesforce, Jira, ARAS o strumenti analoghi.
Capacità di analisi dati e predisposizione di reportistica.
Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2).
Completano il profilo
Spiccate capacità organizzative e di gestione delle priorità.
Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo.
Precisione e attenzione al dettaglio.
Ottime capacità comunicative e di relazione con stakeholder interni ed esterni.
Approccio cooperativo e orientamento alla qualità.
Che cosa offriamo
Assunzione a tempo indeterminato.
CCNL metalmeccanico industria.
Range retributivo: 30.000€-40.000€
Sede di lavoro: Padova.
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).»
«L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
24 set - L'Aquila
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