23 set - Padova
LHH
Per importante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International con un ruolo chiave nella gestione dei reclami di prodotto, delle non conformità e delle attività di Post-Market Surveillance.
Responsabilità La risorsa si occuperà di:
- Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi.
- Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi.
- Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate.
- Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità.
- Elaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento.
- Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto.
- Redigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione.
- Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale.
- Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS.
- Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità.
Profilo Requisiti
- Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria.
- Esperienza pregressa in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati.
- Conoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità.
- Buona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
- Familiarità con le attività di Post-Market Surveillance.
- Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione reclami quali Salesforce, Jira, ARAS o strumenti analoghi.
- Capacità di analisi dati e predisposizione di reportistica.
- Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2).
Completano il profilo
- Spiccate capacità organizzative e di gestione delle priorità.
- Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo.
- Precisione e attenzione al dettaglio.
- Ottime capacità comunicative e di relazione con stakeholder interni ed esterni.
- Approccio collaborativo e orientamento alla qualità.
Che cosa offriamo
- Assunzione a tempo indeterminato.
- CCNL metalmeccanico industria.
- Range retributivo: 30.000€-40.000€
- Sede di lavoro: Padova.
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un atmosfera di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
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23 set - Bolzano
Kpmg Italy