23 set - Mirandola
NEVERHACK Italy
NEVERHACK
è un gruppo internazionale di
cybersecurity
con oltre 40 anni di esperienza.
Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
La nostra crescita si basa su una forza chiave:
la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti , che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.
Il nostro DNA:
✨ Passione per la tecnologia
Voglia di affrontare le sfide
Apprendimento continuo
Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani
La posizione di
Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support
richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR).
Cosa farai:
Validazione dei sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e di altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
CSV Execution — Preparazione dei deliverable di validazione, tra cui Test Plan, User Requirements Specification, Functional Specification, Test Case, Traceability Matrix e Validation Report; gestione delle evidenze, delle deviazioni e delle non conformità.
Validazione di database e componenti applicative — Supporto alla validazione dei database relazionali e dei componenti dati a supporto dei sistemi SAP e delle altre applicazioni aziendali, con particolare riferimento a Microsoft SQL Server.
Sviluppo e gestione SQL — Sviluppo e revisione di query SQL, viste, stored procedure e script di estrazione o verifica dati; analisi della correttezza, completezza,
integrità e coerenza delle informazioni gestite dai sistemi.
Database management e troubleshooting — Supporto alle attività di gestione, monitoraggio e risoluzione delle problematiche relative a database e applicazioni, incluse analisi delle performance, accessi, autorizzazioni, log, backup e ripristino, in collaborazione con i team IT.
Data integrity e audit trail — Verifica dei controlli applicativi e database a tutela dell’integrità dei dati, della tracciabilità delle modifiche e della corretta gestione degli accessi, in coerenza con i requisiti di 21 CFR Part 11. La normativa FDA richiede, tra gli altri aspetti, audit trail sicuri, generati dal sistema e marcati temporalmente per tracciare creazione, modifica e cancellazione dei record.fda+1
Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
Gestione dei requisiti — Analisi dei requisiti funzionali, tecnici e regolatori, traducendoli in specifiche di test, criteri di accettazione e controlli sui dati.
Test e riconciliazione dei dati — Definizione ed esecuzione di test funzionali, di integrazione e di verifica dei dati, inclusi controlli di riconciliazione tra SAP, database SQL Server e sistemi integrati.
Collaborazione cross-functional — Interazione con i team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs,
Database Administration e Process Owners.
Compliance regolatoria — Applicazione delle normative e degli standard di riferimento, tra cui ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e MDR.
Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto su applicazioni, interfacce e database, esecuzione dei test di regressione e aggiornamento della documentazione di sistema..
Requisiti
SAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.
Computerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5.
SQL e database — Buona conoscenza di SQL e dei principali concetti di database relazionali: tabelle, relazioni, chiavi, viste, stored procedure, transazioni, integrità referenziale e gestione degli accessi.
Microsoft SQL Server — Esperienza nello sviluppo e nella gestione di database SQL Server, con conoscenza di T-SQL, query complesse, analisi delle performance, troubleshooting e strumenti di monitoring.
Quality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness.
Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.
Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.
Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.
Cosa offriamo
Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
Atmosfera stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.
Modalità di lavoro onsite
RAL compresa tra
30-40k,
commisurata all'esperienza
Sede di lavoro: Mirandola
Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
23 set - Lecce
Snai
23 set - Tempio Pausania
Serafina
23 set - Grosseto
Il Globo Vigilanza
23 set - Bolzano
Kpmg Italy