21 set - Milano
Pharma Point
Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:
La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.
Principali responsabilità
Controllo regolatorio degli
artworks
e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;
Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da
AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale;
Supporto nella gestione e nel mantenimento dei
dossier registrativi
e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;
Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti
non pharma
;
Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;
Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;
Collaborazione con la funzione di
Farmacovigilanza
, fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.
Profilo ricercato
Cerchiamo una persona con esperienza in
Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
, maturata nella gestione di
farmaci etici/prescription medicines.
È particolarmente apprezzata anche un'esperienza su prodotti
OTC e/o Consumer Healthcare (CHC),
così da garantire familiarità con differenze tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.
Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di
Farmacovigilanza
, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.
Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.
Sede di lavoro:
Milano
Contratto:
Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato
RAL a partire da:
€******, commisurata all'esperienza
Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato
#J-*****-Ljbffr
23 set - Lecce
Snai
23 set - Tempio Pausania
Serafina
23 set - Grosseto
Il Globo Vigilanza
23 set - Bolzano
Kpmg Italy