21 set - Mirandola
B Braun Medical
Overview
In questa posizione supporti lo sviluppo di dispositivi medici non attivi nel campo della dialisi extracorporea, coordinando progetti con team internazionali.
Lavori a stretto contatto con stakeholders e management per garantire avanzamento, conformità e tracciabilità.
Dovrai gestire risk e durata dei progetti, supportare la preparazione del dossier e la registrazione 510(k) negli Stati Uniti.
Questa possibilità combina tecnologia, regolatorio e sviluppo di soluzioni biomedicali con impatto clinico.
Responsabilità
Gestione indipendente di progetti di sviluppo in ambito dispositivi medici non attivi nel dialisi extracorporea
Monitoraggio e tracciamento delle attività
Moderazione del core team
Gestione, monitoraggio e allocazione del budget
Comunicazione con gli stakeholders
Monitoraggio e prevenzione dei rischi
Comunicazione periodica dello stato di avanzamento al management
Validazione e registrazione in US di dispositivi medici non attivi (510k)
Supporto alla preparazione del dossier tecnico
Conoscenza del processo di change control
Requisiti fondamentali
Laurea in materie scientifiche, con preferenza in ambito biomedicale
Conoscenza della terapia di dialisi cronica, con particolare riferimento ai componenti "disposables"
Conoscenza delle attività di verifica e validazione per dispositivi medicali in ambito dialisi cronica
Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (B2)
Predisposizione sia al lavoro in team (locale, internazionale e/o multiculturale) che al lavoro in autonomia
Analisi critica degli output
Disponibilità per brevi trasferte Italia/estero
lavoro di squadra
comunicazione efficace
pensiero critico
Progettazione 3D in SolidWorks
Simulazioni fluidodinamiche
Investigazione complaints e CAPA
23 set - Lecce
Snai
23 set - Tempio Pausania
Serafina
23 set - Grosseto
Il Globo Vigilanza
23 set - Bolzano
Kpmg Italy