Quality Engineer - It Compliance - Pharma

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ppAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP.
/ppTutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.
/ppNell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /ph3Quality Engineer - IT Compliance - Pharma /h3pEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa ***** in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
/ph3Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
/h3pDarai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all'interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci.




Sarai coinvolto/a nell'implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri ecc. Seguirai lo studio e l'analisi dei software , la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l' esecuzione di test sui sistemi.
Prenderai parte alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.br/In particolar modo, ti occuperai di: /pulliStesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) /liliGestione di progetti /liliRiunioni di progetto /liliRisk Management /li /ulh3Profilo /h3pHai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in Computer System Validation (CSV) in ambito GMP ?
Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l'occasione giusta per te!
/ph3About you /h3pRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /pulliEsperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS), /lilisistemi di laboratorio (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) /lilie/o sistemi di produzione (confezionamento, riempimento, infialamento)



/liliConoscenze GMP /liliConoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /liliConoscenza delle linee guida GAMP5 /liliOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /liliFamiliarità con concetti dell'informatica di base /liliBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /liliÈ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione /li /ulh3Offerta /h3ulliContratto a tempo indeterminato /liliCCNL Commercio /liliRAL a partire da ****** € in base alle competenze della persona /liliLocation Campania /li /ulh3Cosa troverai in Akkodis?
/h3pUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale.
Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner.
Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits.
/ppIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge *****, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.
/ppQuality Engineer - IT Compliance - Pharma • Frigento, it /p /p #J-*****-Ljbffr

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