21 set - Lazio
Jsb Solutions
ppJSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Junior Clinical Project Manager (JSB.SRF.******) da inserire all'interno della propria divisione Clinical Operations.
/p h3Chi siamo: /h3 pcon cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
/p h3Il ruolo: /h3 pIl candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline tecnico-scientifiche e ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni nel Clinical Project Management su prodotti destinati ad uso compassionevole.
/p h3Responsabilità principali: /h3 ul liPianificazione e gestione finanziaria: /li ul lidefinire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.
/li /ul liConformità normativa e qualità: /li ul liassicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.
/li /ul liGestione dei Rischi e Problemi: /li ul liidentificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.
/li /ul liCoordinamento di team multidisciplinari: /li ul liguidare e coordinare il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.
/li /ul liComunicazione con gli Stakeholder: /li ul ligestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per le CRO,
i fornitori, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.
/li /ul liGestione della Documentazione: /li ul lisupervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).
/li /ul liMonitoraggio e chiusura dello studio: /li ul limonitorare regolarmente l'avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l'arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati; /li lisupervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report).
/li /ul /ul h3Requisiti richiesti dal ruolo: /h3 ul lilaurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini); /li lialmeno 2 anni di esperienza nella gestione di studi clinici su prodotti destinati ad uso compassionevole; /li licomprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili; /li liottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata; /li liesperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs); /li liottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Microsoft Excel (analisi dati,
pivot, funzioni avanzate); /li licapacità di lavorare in un ambiente dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità.
/li /ul h3Sede di lavoro: /h3 pRoma.
/p h3Modalità di lavoro: /h3 pformula mista ufficio - smart working, con disponibilità a trasferte presso le sedi dei clienti in funzione delle esigenze progettuali.
/p h3Cosa offriamo /h3 ul liRAL a partire da € ******,00.
La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; /li liTicket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
/li /ul h3Benefit Work-Life Balance /h3 ul li20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche; /li lisupporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti; /li liInduction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; /li liformazione specialistica e crescita professionale.
/li /ul pPromuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.
/p pLa nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
/p /p #J-*****-Ljbffr
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