Senior Regulatory & Quality Specialist

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ppbAli Professional /b, per conto di una realtà italiana in resistente crescita, operante nella bdistribuzione di DPI, dispositivi monouso e prodotti destinati al settore Healthcare /b, ricerca una figura di bSenior /b bRegulatory Quality Specialist /b da inserire presso la sede di bGenova /b.
/p pLa risorsa entrerà a far parte di una realtà dinamica e in evoluzione, inserita in un importante percorso di sviluppo e integrazione all'interno di un gruppo strutturato.
La posizione avrà un ruolo centrale nel presidio delle attività bRegulatory, Quality e Compliance /b, con l'obiettivo di garantire il costante allineamento dell'azienda alla normativa nazionale ed europea applicabile.
/p h3Responsabilità /h3 pLa persona, riportando direttamente alla Direzione, sarà responsabile del presidio delle principali attività bRegulatory Quality /b, occupandosi in particolare di: /p ul limonitoraggio e aggiornamento rispetto alla normativa nazionale ed europea applicabile ai prodotti e alle attività aziendali; /li liverifica della conformità dei prodotti e della relativa documentazione; /li ligestione e aggiornamento della documentazione regolatoria e di qualità; /li lipresidio del Sistema di Gestione della Qualità e supporto al mantenimento delle certificazioni aziendali; /li ligestione e preparazione di audit, verifiche ispettive e attività di compliance; /li ligestione delle non conformità, azioni correttive e preventive (CAPA)



e attività di miglioramento continuo; /li ligestione e verifica della documentazione e dei requisiti dei fornitori; /li lianalisi delle evoluzioni normative e valutazione del loro impatto sull'organizzazione e sul portafoglio prodotti; /li licoordinamento delle attività necessarie per l'adeguamento dell'azienda alle nuove disposizioni normative; /li licollaborazione con le diverse funzioni aziendali per garantire la corretta implementazione dei requisiti Regulatory e Quality; /li lisupporto alla Direzione nella gestione delle tematiche di compliance emergenti e trasversali.
/li /ul pLa risorsa rappresenterà progressivamente un bpunto di riferimento interno per le tematiche Regulatory, Quality e Compliance /b, operando in un contesto caratterizzato da un'elevata autonomia e da una forte trasversalità.
/p h3Requisiti /h3 pIl/la candidato/a ideale possiede: /p ul lilaurea o diploma, preferibilmente in discipline scientifiche, chimiche, biologiche, farmaceutiche, ingegneristiche o affini; /li liesperienza di almeno b4-6 anni /b maturata in ambito bRegulatory Affairs e/o Quality Assurance /b; /li liprovenienza preferibilmente da aziende operanti nel settore bMedical Device, Healthcare, Pharma,



DPI/PPE /b o contesti affini; /li libuona conoscenza della normativa europea e nazionale di riferimento; /li liconoscenza del bRegolamento MDR ******** /b e dei principali requisiti applicabili ai dispositivi medici; /li liconoscenza dei sistemi di gestione qualità, preferibilmente bISO ***** e/o ISO **** /b; /li liesperienza nella gestione della documentazione regolatoria e delle attività di compliance; /li libuona conoscenza della lingua inglese, necessaria per la gestione della documentazione e dei rapporti con interlocutori internazionali; /li licapacità di lavorare in autonomia, organizzazione e attitudine alla gestione di più attività contemporaneamente; /li liapproccio pragmatico, capacità analitiche e attitudine alla collaborazione con interlocutori e funzioni differenti.
/li /ul pCostituirà un plus la conoscenza di ulteriori normative applicabili al settore e l'esperienza nella gestione di aggiornamenti normativi e nella conseguente implementazione dei requisiti all'interno dell'organizzazione.
/p h3Benefits /h3 pL'azienda offre l'opportunità di entrare in una realtà bsolida, in fase di crescita e di evoluzione organizzativa /b, all'interno di un ruolo con elevata visibilità e possibilità di assumere progressivamente la responsabilità del presidio Regulatory Quality.
/p ul libSede di lavoro: /b Genova /li libRAL: /b €****** - €******, commisurata all'esperienza /li liRuolo con significativa autonomia e possibilità di crescita professionale.
/li /ul pbAli Professional /b garantisce pari opportunità di accesso al lavoro a tutte le candidature, nel rispetto della normativa vigente.
/p p#ALIPROFESSIONALJOB /p /p #J-*****-Ljbffr

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