Stage Regulatory Affairs

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EUREKA – LAB Division
(azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, per il potenziamento del proprio organico nell'area Regulatory Affairs, una figura di:
Si candidi qui sotto dopo aver letto tutti i dettagli e le informazioni di supporto relative a questa possibilità di lavoro.
Regulatory Affairs Internship
Attività:
Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) ********
Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori
Supporto nella gestione delle modifiche regolatorie (change management)
Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE
Raccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati
Monitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi
Supporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti
Monitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target




Supporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni
Collaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni
Requisiti:
Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari
Esperienza in progetti tecnico-scientifici
Buona conoscenza della lingua inglese
Ottima conoscenza del pacchetto Office
Ascolto attivo e comunicazione efficace
Problem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi
Autonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team
Attenzione al dettaglio e orientamento al risultato
Rappresentano un plus:
xjncmbx
Master in attività regolatorie
Conoscenza del Regolamento (UE) ******** o Regolamento (UE) ********
Conoscenza delle norme ISO ****, ISO ***** e ISO *****
Esperienza in HPLC, LC-MS e GC
Conoscenze di Chimica Clinica e Chimica Analitica
Cosa offriamo
:
Tirocinio formativo della durata di 6 mesi
Rimborso spese: € 700
Sede di lavoro
: Chiaravalle (AN)
La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. ****** e ******).
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo:

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