Potency Assay Development Scientist
Pubblicato il 21-09-2026 - Sirton Pharmaceuticals in Bardi
Sirton Pharmaceuticals S.P.A., parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un resistente impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.All'interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una Potency Assay Development Scientist da inserire presso la nostra sede di Villa Guardia (CO).
La risorsa sarà inserita in un ambiente altamente qualificato e multidisciplinare e parteciperà alle attività di sviluppo, ottimizzazione, qualificazione e validazione dei metodi analitici a supporto dei progetti di sviluppo e trasferimento tecnologico di prodotti farmaceutici e biologici.La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:esecuzione e gestione di saggi di potenza (potency assay) basati su cellule, secondo procedure e protocolli definiti; gestione delle attività di coltura cellulare, mantenimento delle linee cellulari e preparazione dei materiali necessari all'esecuzione dei saggi; gestione delle banche cellulari, incluse Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB); supporto alla definizione delle condizioni sperimentali e allottimizzazione dei metodi cell-based; esecuzione di studi di qualificazione e validazione dei metodi analitici, in accordo con i requisiti GMP e le linee guida ICH applicabili; elaborazione e valutazione dei dati analitici e dei principali parametri di validazione, quali precisione, accuratezza, specificità, linearità/range, robustezza e ripetibilità, ove applicabili; redazione e/o revisione di protocolli e report di validazione, procedure analitiche e documentazione GMP correlata; partecipazione alle attività di analytical method transfer tra laboratori e/o siti produttivi; supporto alla gestione di deviazioni,
OOS/OOT e investigazioni di laboratorio relative ai metodi analitici; collaborazione con le funzioni di Quality Control, Analytical Development, Quality Assurance, Produzione e Process Development; supporto alla gestione e al miglioramento continuo dei metodi analitici nell'ambito del loro ciclo di vita; operare nel rispetto delle GMP, delle procedure aziendali e dei principi di Data Integrity.Requisiti richiesti:laurea in Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biochimica o discipline scientifiche affini; esperienza di almeno 2–3 anni in laboratorio farmaceutico, biotecnologico o in ambito CDMO; esperienza pratica nella gestione e nell'esecuzione di cell-based potency assay; esperienza consolidata in colture cellulari e nella gestione di linee cellulari; esperienza nella gestione di banche cellulari (MCB/WCB); esperienza nelle attività di sviluppo, qualificazione e/o validazione di metodi analitici biologici; conoscenza dei principali requisiti GMP applicabili alle attività di laboratorio e alla validazione dei metodi analitici; conoscenza delle principali linee guida ICH relative alla validazione dei metodi analitici; capacità di analisi e interpretazione dei dati sperimentali; buona capacità di problem solving e di troubleshooting delle metodiche analitiche; buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.inserimento con contratto CCNL Industria Chimica; inquadramento: Impiegato; Contratto a tempo indeterminato; RAL indicativa: €****** - €******, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato; percorsi di formazione e aggiornamento continuo, finalizzati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle soft skill.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (Legge ******** e ********) e a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. ******** e ********).
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