CPV Consultant

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Luogo: Monza

Scopra se questa occasione è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali:

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- Redazione e aggiornamento del CPV Plan;
- Definizione,



monitoraggio e rivalutazione di CQA (Critical Quality Attributes) e CPP (Critical Process Parameters);
- Raccolta, analisi periodica e trend analysis dei dati di processo e qualità;
- Redazione di CPV Report e identificazione di trend negativi, drift di processo ed early warning;
- Conduzione di FMEA ed esecuzione di Risk Assessment secondo approccio risk-based;
- Gestione di trend ricorrenti e collaborazione con QA per la valutazione dell’impatto qualità e l’eventuale definizione di azioni correttive;
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
- Esperienza in ambito Quality Assurance, Process Validation o CPV nel settore farmaceutico;
- Conoscenza delle normative GMP e dei principi di Process Validation e Continued Process Verification);
- Familiarità con strumenti di Quality Risk Management (es. FMEA, Risk Assessment).

Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il

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