23 set - Erba
Lavoropiù
Questa posizione è in Lavoropiù Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù. Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una Regulatory Affairs Specialist - Specialista addetto/a agli affari regolatori preferibilmente con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende del settore farmaceutico. In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di:
Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell’azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero; Predisporre e/o aggiornare la documentazione vantaggioso al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell’azienda; Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa; Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri; Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell’officina; Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri; Predisporre pratiche registrative per i Dispositivi Medici destinati all’Italia e all’estero; Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP.
Requisiti
Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini; Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA di aziende farmaceutiche; Conoscenza della normativa 13485; Ottima padronanza dell'inglese parlato e scritto, fondamentale per l'interazione con autorità internazionali e la redazione documentale; Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).
Altre informazioni
Assunzione diretta con azienda a tempo indeterminato.
CCNL Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€.
RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza.
- Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO).
25 set - Pescara
NOVAMEDICA
25 set - Fermo
Adecco Italia
25 set - Trentino-Alto Adige
Chino.Io
25 set - Padova
Modulogroup