QA & RA Specialist

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Questa posizione è in Lavoropiù Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù. Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.

Attività

Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati Gestione di non conformità, reclami e CAPA Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k)



e requisiti internazionali Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali Requisiti Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Buona conoscenza della lingua inglese * Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000

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