Stage Regulatory Affairs

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ppbEUREKA – LAB Division /b (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, per il potenziamento del proprio organico nell'area Regulatory Affairs, una figura di: /p h3Attività: /h3 ul liSupporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) ******** /li liInserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori /li liSupporto nella gestione delle modifiche regolatorie (change management) /li liSupporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE /li liRaccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati /li liMonitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi /li liSupporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti /li liMonitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target /li liSupporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni /li liCollaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni /li liLaurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari /li liEsperienza in progetti tecnico-scientifici /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li liOttima conoscenza del pacchetto Office /li liAscolto attivo e comunicazione efficace /li liProblem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi /li liAutonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team /li liAttenzione al dettaglio e orientamento al risultato /li /ul h3Rappresentano un plus: /h3 ul liMaster in attività regolatorie /li liConoscenza del Regolamento (UE) ******** o Regolamento (UE) ******** /li liConoscenza delle norme ISO ****, ISO ***** e ISO ***** /li liEsperienza in HPLC, LC-MS e GC /li liConoscenze di Chimica Clinica e Chimica Analitica /li liTirocinio formativo della durata di 6 mesi /li /ul h3Sede di lavoro /h3 pChiaravalle (AN) /p pLa ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. ****** e ******).
/p pSi invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: /p /p #J-*****-Ljbffr

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