22 set - Italia
Michael Page International
Riferimento: JN- Pubblicato il: Luogo: Lombardia, Italia, ITSalario: 45000 - 50000 /anno
Tipo di contratto: Tempo pieno
Azienda: Michael Page
Settore: Engineering & Manufacturing
Settore/Ruolo: Production, Manufacturing
Settore: Healthcare / Pharmaceutical
Dove: Lombardia
Tipo di contratto: Indeterminato
Nome del consulente: Larissa Lauricella
Numero dellofferta: JN- Technical Compliance
Azienda settore chimico-farmaceutico Azienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.
Opportunità La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le segenti responsabilità:Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione ottimizzato e conforme;Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities,
in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;Inoltre:ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza
Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QAConoscenza approfondita delle procedure GMPEsperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico; Ottima capacità comunicative e di problem solving;Capacità di lavorare in autonomia;Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.
Completa l'offerta Ottima opportunità di carriera.
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