Csa & Quality Compliance Expert
Pubblicato il 22-09-2026 - Ntt Data Europe & Latam in Bardi
Perché NTT DATA?
Come società Global Top Employer abbiamo costruito un'azienda in cui la cura, l'ascolto delle persone, il loro benessere e sviluppo delle competenze sono la nostra priorità.
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.Crediamo nel talento e nell'evoluzione professionale, supportati da aggiornamento continuo, programmi di apprendimento avanzati e piani di crescita personalizzati.Facciamo parte di NTT Group, che investe oltre 3,6 miliardi di dollari ogni anno in ricerca e sviluppo per aiutare organizzazioni e società a muoversi con fiducia e sostenibilità verso il futuro digitale.Siamo presenti in Italia con oltre **** dipendenti a Milano, Roma, Torino, Genova, Bologna, Treviso, Pisa, Napoli, Cosenza, Bari e Salerno.CSA & Quality Compliance Expert3-5 anni di esperienza in Computer System Validation per supportare progetti di conformità e validazione per clienti, inclusi top pharmaceutical, biotech e medical device companies.Role DescriptionIl candidato selezionato lavorerà come consulente su progetti client, gestendo e supportando la validazione di sistemi informativi in ambienti regolamentati.
Contributo a iniziative strategiche per Life Science e Medical Device compliance, assicurando l'allineamento con requisiti regolatori, standard GxP/ISO e best practice del settore.
La conoscenza della compliance dei dispositivi medici è considerata un vantaggio.Key ResponsibilitiesDraft and review validation documentation in compliance with industry regulations.Participate in validation projects for computerized systems, including ERP, MES, LIMS, SCADA and Data Integrity solutions.Support compliance projects in the Medical Device sector,
ensuring adherence to ISO *****, EU MDR and other relevant regulations.Perform risk assessments and impact analyses for computerized systems in both pharma/biotech and medical device environments.Collaborate with cross-functional teams, including IT, QA and operations, to ensure compliance with standards and regulations.Provide support during client and regulatory audits (FDA, EMA, ISO etc.), supplying evidence and required documentation.Deliver training and guidance to client personnel on validation and compliance activities for Life Science and Medical Device sectors.RequirementsDegree in scientific or technical disciplines (Engineering, Computer Science, Biotechnology, Chemistry etc.).
At least 3-5 years of experience in CSA activities within Life Science.Solid understanding of regulatory guidelines: GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11.Experience with risk-based validation approaches and familiarity with software validation in GxP contexts.Ability to manage complex projects and effectively collaborate with clients across multiple industries.Excellent analytical, planning and problem-solving skills.Proficiency in English, both written and spoken.Sede di lavoroMilano, con possibilità di modalità di lavoro Ibrida (Smart Working).
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