24 set - Latina
agap2 Italia
Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .
La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
1. Il tuo ruolo
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- Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
- Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
- Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
- Supporto durante audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme
2. Le tue mansioni
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- Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
- Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
- Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
- Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti
3. I requisiti
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- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
- Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
- Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
- Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
- Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo
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- Tempo indeterminato
- Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano
- Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
- Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, al’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. xjncmbx
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
#J-18808-Ljbffr
24 set - L'Aquila
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Azienda riconosciuta
24 set - Italia
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