24 set - Latina
Kydea
Ti affascina l'incontro tra mondo informatico e settore farmaceutico? Vuoi sviluppare competenze altamente specializzate nella convalida di sistemi computerizzati all'interno di un mercato in forte crescita e regolamentato a livello internazionale?
In Kydea stiamo ampliando il nostro team e cerchiamo un/a Junior CSV Specialist da inserire in progetti interni e presso importanti aziende farmaceutiche nostre clienti. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento costante per guidarti nella gestione e partecipazione a progetti di convalida GxP.
Le tue responsabilità principali
- Attività di Convalida e Redazione Documentale: Esecuzione delle attività di convalida per sistemi critici, gestione del mantenimento dello stato di convalida nel tempo e preparazione/revisione della relativa documentazione tecnica (Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report).
- Testing: Esecuzione dei test previsti, analisi dei risultati e partecipazione attiva ai meeting con team multidisciplinari.
- Integrazione con i Fornitori: Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (database design, system technical design).
Requisiti del candidato
Formazione e Hard Skills
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (STEM)
o esperienza lavorativa equivalente.
- Conoscenza delle linee guida GAMP5 e delle regulation Eudralex e FDA.
- Forte predisposizione per i sistemi informatici e ottima padronanza dei principali strumenti Office (Word, Excel).
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Spiccate capacità comunicative, relazionali e attitudine al lavoro in team.
- Buone capacità organizzative, responsabilità e trasparenza nella gestione dei task.
- Flessibilità e adattabilità nel coordinarsi con team e contesti multidisciplinari.
- Tipologia di impiego: Tempo pieno.
- Inquadramento & Compensation: RAL compresa tra 25.000€ e 30.000€, modulata in base alla reale esperienza maturata.
- Benefits: Buoni pasto e Assistenza sanitaria integrativa.
- Formazione & Crescita: Affiancamento strutturato per acquisire padronanza sulle principali regolamentazioni internazionali per la qualità del farmaco.
- Contesto: Inserimento in progetti stimolanti sia interni che presso realtà farmaceutiche di prim'ordine.
Kydea si riserva il diritto di valutare inquadramenti contrattuali e livelli retributivi differenti sulla base dell'effettiva esperienza e delle competenze maturate dal/la candidato/a in fase di selezione.
#J-18808-Ljbffr
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