23 set - Italia
LHH
LHH
LHH Lifescience, per conto di azienda farmaceutica cliente, ricerca un/a:
Senior QA COmpliance & Continuous Improvement Lead
Il/La Senior QA Compliance & Continuous Improvement
Lead è responsabile della promozione della compliance qualitativa, della
preparazione alle ispezioni e delle iniziative di miglioramento continuo
all'interno del sito produttivo.
La figura garantisce una leadership
senior in ambito Quality nella valutazione, remediation e ottimizzazione dei
processi produttivi e di qualità, assicurando una conformità sostenibile ai
requisiti GMP e Data Integrity e contribuendo all'eccellenza operativa e alla
crescita dell'organizzazione
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Compliance
GMP e supervisione della Qualità
- Assicurare
una gestione efficace e una tempestiva escalation delle problematiche
critiche di compliance e dei rischi qualità.
- Supportare le attività di inspection readiness e
partecipare a ispezioni delle Autorità Regolatorie, audit clienti e assessment
corporate.
- Guidare
o supportare iniziative strategiche di miglioramento della Qualità volte a
rafforzare compliance, robustezza dei processi ed efficacia operativa
- Supportare
le iniziative del sito mirate a rafforzare i principi e le pratiche di Data
Integrity nelle attività GxP
- Agire
come partner strategico della Qualità per Manufacturing, Engineering, Technical
Services, Validation, Supply Chain e altre funzioni aziendali.
- Supportare
lo sviluppo delle competenze Quality e il coaching dei team operativi sui
principi GMP e sul Quality Risk Management.
Contribuire alla definizione della strategia Quality
del sito e dei piani di miglioramento della compliance nel lungo periodo
Your Profile
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea
in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o
disciplina scientifica affine.
- Consolidata
esperienza in ambito Quality Assurance all'interno di contesti
farmaceutici regolati GMP.
- Solida
esperienza nel supporto o nella gestione di programmi di compliance GMP,
inspection readiness e attività di remediation.
- Esperienza
comprovata nell'interazione con le Operations e con team interfunzionali.
- Esperienza
nel supporto di ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie e nella
gestione delle osservazioni regolatorie considerata un plus.
- Esperienza
in programmi di miglioramento della Data Integrity costituisce un valore
aggiunto.
- Approfondita
conoscenza delle GMP europee e delle normative farmaceutiche
internazionali.
- Solida
conoscenza dei principi di Quality Risk Management.
- Conoscenza
delle metodologie di Root Cause Analysis, pianificazione delle remediation
e strumenti di miglioramento continuo.
Sede di lavoro: Frosinone
Inquadramento retributivo:
CCNL Chimico - Famraceutico, Livello A3 - A2 (sulla base dell'esperienza)
MBO 13%
Premio di partecipazione
#LI-CM3
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari possibilità.
L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
Settore: Industria farmaceutica
Ruolo: Middle e Top Management
24 set - L'Aquila
Romeo Gestioni
24 set - Milano
Azienda Leader
24 set - Aprilia
Azienda riconosciuta
24 set - Italia
Gruppo importante