JSB Solutions — azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Specialist (JSB.SRF.26.023) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs .
Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.

E' richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche:
Responsabilità principali: gestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni;
monitorare le milestone di progetto;
definire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti;
fornire consulenza regolatoria durante l'intero ciclo di vita dei prodotti;
preparare, revisionare e gestire la documentazione regolatoria;
interfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto;
affiancare e supportare le risorse più junior del team, fungendo da riferimento tecnico e contribuendo alla loro crescita competente;
Costituiscono un plus esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);
esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;
esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.
laurea magistrale in discipline scientifiche (es. far

Global Regulatory Affairs Senior Specialist

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