25 set - Firenze
Aretè & Cocchi Technology
JSB Solutions
— azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Specialist (JSB.SRF.26.023) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.
Chi siamo:
con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo:
la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.
E’ richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche:
Latin America (LATAM)
Responsabilità principali:
gestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni;
monitorare le milestone di progetto;
definire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti;
fornire consulenza regolatoria durante l’intero ciclo di vita dei prodotti;
preparare, revisionare e gestire la documentazione regolatoria;
interfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto;
affiancare e supportare le risorse più junior del team, fungendo da riferimento tecnico e contribuendo alla loro crescita qualificato;
collaborare con team multidisciplinari per garantire il raggiungimento degli obiettivi progettuali;
monitorare l’evoluzione normativa e valutarne l’impatto sulle attività regolatorie;
gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Ve
25 set - Roma
DAVID NAMAN
25 set - Udine
OLTRE I CONFINI 2.0
25 set - Friuli-Venezia Giulia
Arethusa
25 set - Pescara
Alll